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bob半岛体育中国牙谷企业取得第7张三类医疗器械注册证
BOB半岛在医疗健康领域,医疗器械注册证的取得一直备受关注。近日,位于资阳高新区的四川鸿政博恩口腔科技有限公司(以下简称鸿政博恩)传来喜讯,其生产的“软组织水平牙科种植体及附件”产品正式取得三类医疗器械注册证。此证是我市第7张第三类医疗器械注册证,也是2024年“中国牙谷”企业取得的首张三类医疗器械注册证。这不仅标志着鸿政博恩在口腔种植领域的实现了产品新突破,也彰显了资阳高新区在优化营商环境方面取得新成效。
据了解,此次拿证的新产品为软组织水平种植体。“相较于骨水平种植系统,这套软组织水平牙科种植系统主要适用于承受较大咬合力的后牙区。”四川鸿政博恩口腔科技有限公司管理者代表兼注册主管张成兴介绍道,在软组织水平种植体的设计和安装过程中,始终以软组织为主要参考对象。这种设计能够确保种植体与软组织的紧密结合,有利于软组织的修复和再生。同时bob半岛体育,通过非潜入式愈合方式,将软组织水平种植体植入后,让顶端直接暴露于口腔环境bob半岛体育。这不仅可以减轻患者的痛苦和不便,一定程度上也缩短了整个种植手术的时间。
更值得一提的是,该款产品增加了一个颈部的光滑颈圈高度设计。种植体周围炎等并发症是口腔种植中常见的问题,而对于牙周炎患者来说,种植体的清洁和维护也同样重要。“这个光滑颈部的设计,是牙周炎人群的福音。”张成兴表示,软组织水平种植体的光滑颈部bob半岛体育,与牙龈软组织可以很好的结合,能够显著减少菌斑的聚集,更容易清洗,有效预防种植体周围炎等各种并发症。“这对于维护种植义齿远期的牙周健康至关重要bob半岛体育,能为患者带去长期的口腔健康保障。”
目前,鸿政博恩正在紧锣密鼓做着上市前的生产准备,预计在第三季度正式投产。
企业能够顺利拿证,也离不开资阳高新区管委会的鼎力相助。2023年初,资阳高新区管委会申报服务团队在得知鸿政博恩需要申报该产品的注册证后,立即组建服务专班,专门负责落地跟踪服务。申报期间,专班人员提前介入指导企业产品注册,现场指导服务企业30余次,逐一解决产品注册申报问题,帮助企业加快产品上市。
今年以来,资阳高新区申报服务中心已帮助企业取得37张产品注册(备案)证。下一步,资阳高新区管委会还将持续打造最优口腔产业营商环境,“想企业所想,急企业所急”,创新为企服务体系,提升产品上市效率。
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