国产家用射频美容仪均未拿到三类医疗器械牌照！雅萌：BOB半岛我们正在努力

　　BOB半岛2月27日消息，家用射频美容仪价格大跳水，引发了一波抢购热潮，对于消费者来说，抄底入手，再划算不过了。但我们不知道的是BOB半岛，家用射频美容仪价格的暴跌，与行业新规有着直接的关系，根据国家药监局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》，从2024年4月1日开始BOB半岛，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产BOB半岛、进口和销售。

　　而目前行业的情况是，国产家用射频美容仪均未拿到三类医疗器械牌照。对此，雅萌客服表示，雅萌在快速、积极获取“许可证”，雅萌是已入选国家药 监局第一批临床试验名单，也是首批通过三类医疗器械注册临床试验备案的家用美容仪品牌。

　　另外BOB半岛，根据科学技术部政务服务平台数据显示，2023年起BOB半岛，仅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP、觅光四个品牌申报了评估射频皮肤治疗仪安全性和有效性的临床试验。这里需要向大家强调的是，浙商证券研报显示，含临床试验时间在内，目前三类医疗器械的审批周期一般在2-10年左右。

　　这也就是说，家用射频美容仪新规执行后，可能在消费市场我们短期内无缘再相见射频美容仪这一品类。不过，花至首席产品官申讯对外表示，公司射频美容仪产品正在申请三类医疗器械相关证件，预计会在2024年下半年发售相关产品。