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今年4月起美容“神器”须持证“上BOB半岛岗”
BOB半岛发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告中明确指出,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械证,不得生产BOB半岛、进口和销售。这就意味着,曾经十分抢手的家用版射频美容仪,也将需要相关“牌照”才能出售。
新规实施日期临近,记者走访玉林市医疗机器销售单位以及美容日用商品市场了解到,目前部分家用美容仪已经逐步退出市场。
“射频美容仪就是利用射频电波能量作用于皮肤上,起到加热的效果,能够促进皮下的胶原蛋白再生,在光、电、热的作用下,将保养品导入皮肤,起到紧致皮肤、美白等效果。”14日15时许,记者走访玉城美林街一家商贸公司了解到,其店内销售的家用美容仪一直属于美容家电类商品,也没有相关的医疗器械证明。当记者对该店美容仪没有医疗器械证明表示担忧时,店员表示,商品都有合格证,不用担忧安全问题。
“很难卖了,以前我们也卖的,现在都不进货了。”另一家美容日用店的店家告诉记者,2022年出台关于射频美容仪需要医疗器械证明的规定后,部分前来咨询、购买的市民也提高了意识,特别对产品质量问题有所担忧。在商品销售许可过渡期内,原本深受爱美人士欢迎的家用美容仪销售日趋惨淡,该店也在逐步淘汰该商品。
“线下没有销售,只能线上下单,但货品也不多了。”在玉林市同一品牌的两家全国连锁日化商店里,记者走访了解到,该两家店以前一直在售的一款家用美容仪目前已经停售,客户购买只能登录官网,今后该店也不会再售卖该款商品。
记者登录网络购物平台查询了解到,部分射频美容仪商品已在做降价处理。其中,一旗舰店的一款射频美容仪推出了699元的团购价,而该产品原价为2599元。
记者走访玉林市多家药店、医疗器械专卖店发现,这些商店普遍尚未开设美容仪销售区BOB半岛。
“反正用后有个心理安慰,感觉比用手涂保养品更有效。”市民欧女士使用过家用美容仪,当记者向其咨询使用效果时,欧女士表示,以往的家用美容仪在宣传上有蓝光、超声波、红光等多类型功能,对于普通的市民来说未必知道其中的作用,也为此交了不少美容“智商税”,今后此类商品投入市场需要取得医疗器械证资质,在生产、进口和销售方面就为消费者把实了关口,消费者消费时更安心了。
“建议到正规的医疗机构开展美容项目,在使用上更有安全保障。”玉林市第一人民医院美容科的工作人员向记者介绍,医院的医疗美容仪器需获得相关合格资质方能投入使用,患者进行医美治疗前均需当场就诊,医生会针对患者不同的皮肤及身体健康情况等,提出有针对性的治疗建议,而自行使用家用美容仪或到没有资质的皮肤护理机构开展美容项目,存在一定的风险。
记者致电玉林市市场监督管理部门医疗器械科室了解到,销售单位在开展医疗器械销售行为前BOB半岛,必须按照《医疗器械分类目录》规定,了解商品备案分类,并到市场监管部门进行商品销售许可资格备案BOB半岛,备案通过后才能进行商品售卖,其中医疗器械售卖的场地是有限制的。原本未依法取得相关销售许可证明的射频治疗仪BOB半岛、射频皮肤治疗仪类产品商品,在新规实施之日起,不能再进行销售,违者将受到处罚。
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